針對不同臨床治療要求，透明牙套材料（形式：片材及卷材）

主要有以下4種系列：

• CF（舒適系列）：採用特殊醫療級彈性體材質，容易吸塑及切割成型，具有適當生物力學性能及佩戴舒適性。

• ST（高強度系列）：超高硬度熱塑性聚氨酯材質，應力保持率高，抗撕裂性佳，矯治效果明顯。

• ML（複合系列）：依據臨床不同需求開發複合材質牙膠片，具有更均衡的生物力學性能，提供醫師及患者更全面的選擇方案。

• FN（功能性系列）：研發團隊開創出全新具有載藥功能牙膜片及防磨牙牙膜片系列產品，為牙齒保健護理提供更加完善的解决方案。

X

是一種專為牙科用矯治設計高性能材料，我們的各項產品皆從材料科學基礎下優化其強度，延展性，抗撕裂性，抗污和透明度，相對於一般材料提供更好的牙科矯治及護理功能。

亦致力於牙科健康護理研究，未来將推出各式短期穿戴式牙齒美白與抑菌除臭等產品。

牙膜卷材選用高性能的TPU聚氨酯材料製造而成，具有優秀的生物相容性、應力維持力、抗污性和抗撕裂性，是製作口腔正畸矯治器、保持器的最佳理想材料。

• 模型應充分固化並且保持乾燥。

• 模型高度應設定為20-25mm左右。

• 將正壓或负壓任何專用成型機附件組裝以及放置模型。

• 建議可以在模型上塗上醫療用離型劑（以防止牙托與模型沾黏）

• 正壓型熱成型機、負壓型熱成型機；

• 打開熱成型機並輸入参考代碼以及調整合適加熱溫度與时间（請参見成型工藝參數對照表）

• 使用3.5-4.5bar進行熱成型（較為複雜膜型，通常需要較高壓力）

• 在將模型放置在成型平台上，並調整適當位置。

• 打開鋁箔袋將牙科膜片放在置於熱成型框架（打開鋁箔袋將牙科膜片應於15分鐘内使用完畢）。

• 將加熱組件（通常為鎢絲加熱罩）移到牙科膜片上開始加熱，直到下垂约12至20mm为止。

• 將加熱組件從牙科膜片上移開，轉至模型上方。

• 在模型上使用熱縮空氣正壓或真空吸引之負壓成型以及冷卻。

• 修建並完成牙托。

• 用符合醫療規範之溫和清潔劑清潔牙托（注意：請於40℃以下清洗）

請參考成型工藝參數對照表（點擊PDF檔閱讀更多）

• 建議參考壓力熱成型工藝參數。

• 不同機器之間的加熱時間有所不同。

• 如果塑料不能很好地複印模型，加熱時間可每次增加3-5秒，直到得到完整牙托。

• 如果塑料下垂形成褶皺或不正常變形，請減少加熱時間，直到不發生褶皺或不正常變形。

• 打開鋁箔袋之牙科膜片應於15分鐘内使用完畢，如果塑料加熱下垂過程產生氣泡則表示產品已经吸水，請更新新的牙科膜片。

• 使用修剪器具將完成之牙托切下以及剝離模型。

• 使用砂輪或麻花鑽（建議鑽頭直徑約为1mm）以約20,000-30,000rpm的轉速修整並切成接近理想牙托最終輪廓（建議至少留出3mm的牙齦空間）。

• 以邊緣抛光機，對完成之牙托邊緣進行抛光。

• 最後使用符合醫療規範之溫和清潔劑清潔牙托（注意：請於40℃以下清洗）。

• 牙科膜片於熱成型過程中加熱時間较長，可能会導致塑料下垂造成流延，可能會導致技術人员產生皮膚燙傷可能，請佩戴適當防護用具。

• 注意使用期限，如包裝上所示。

• 打開包装後，請於15分鐘内使用。

• 避免潮濕環境。

• 避免陽光直射。

• 符合ISO10993之檢測證明產品規範性，並進行獨立測試通過細胞毒性、系統注射、皮内和肌肉内植入等生物相容性測試。

• 考慮到每種應用的獨特性質，以及設備的製造取決於材料、熱成型機、模具和技術人員的技能，我們只保證片材符合我们嚴格的規範。

• 牙科、醫療和健康狀況或問題或與之相關的產品和治療相關的信息僅供参考，不應被視為專業醫療建議或診斷，也不應被用作或視為替代品用於專業的醫療諮詢、建議、診斷或治療。这些信息也不應被認為是全面的，因為它沒有涵蓋所有可能的情況、疾病、治療和醫療信息。本網站上的信息不得用於修改、妨礙或禁止任何現有的或規定的醫療專業人员的治療

• 我們鼓勵您就使用材料的相關問題與我們聯繫。

發佈日期：2023/3/3 版本：A0 

產品名稱：熱成型板

產品型號 ：T-EADA-111, T-LAWB-111, T-DALA-161, T-DALA-181, T-DAA-181, M-EA-100, M-EC-100, T-ECDA-343, T-ECED-212, T-ECAA-111, D- EVALA-140, M-LA-100, M-LALC-100, MKU-ST, MKU-CA, MKP-AY, MKP-AA, CF-H01-SCE, ST-0-SCE

主要性能：

拉伸模量：≥500 MPa；屈服應力：≥20 MPa；屈服應變：≥3 %；角撕裂強度：≥80 MPa。

產品成分： 聚氨酯-共聚酯複合材料

用途：適用於製作正畸和牙科器械。

禁忌症： 對該產品材料過敏者禁用。

使用者：經過培訓的生產人員

患者：成人和青少年

注意事項：

1. 產品拆封後，裝有剩餘膜片的鋁箔袋應及時密封。如果鋁箔袋破損，請勿使用本產品。

2. 如發生與設備有關的任何嚴重事故，應向製造商、用戶和/或患者所在成員國的主管當局報告。

使用方法：

1) 打開鋁箔袋，取出熱成型板並將其固定在衝壓機的框架上，然後將待衝壓的牙模放在底部。

2) 將加熱元件移至板材上方，在適當的熱成型條件下壓制板材（熱成型參數見下表）。

1) 冷卻。

2) 脫模並修整熱成型產品。

儲存和運輸條件： 貯存時應通風，相對濕度不得超過 80%。

保質期：3 年。

標注：