上海馬可菲斯成功獲得ISO13485品質管制體系認證

好消息~在上海馬可菲斯全體成員的努力之下，馬可菲斯上海工廠於2023年6月27日通過了ISO13485品質體系認證，至此馬可菲斯上海工廠和臺灣工廠都已取得了ISO13485品質體系認證。

ISO 13485是一個國際標準，用於醫療器械品質管制體系的認證。ISO 13485標準要求醫療器械製造商或供應商建立、實施和維護一套符合相關法規和技術要求的品質管制體系，確保產品的品質和安全性。通過此認證標誌著我們的品質管制體系符合國際標準要求，產品也更成熟穩定，對於我們企業的發展意義深遠。

一、全球市場准入：ISO 13485是全球範圍內醫療器械行業的認可標準，取得該認證能夠提高我們的競爭力，拓展國際市場，並有助於獲得國外採購商的信任和合作機會。

二、提高品質管理水準：該認證要求企業建立和持續改進醫療器械品質管制體系，包括品質目標設定、程式檔化、產品控制、風險管理等方面。通過實施ISO 13485標準，我們能夠有效提高品質管理水準，降低產品缺陷率，提高產品合規性和安全性。

三、加強風險控制：ISO 13485標準要求企業建立和持續改進風險管理體系，包括風險評估、風險控制和風險監控等環節。通過實施該標準，我們能夠更好地識別和控制產品使用過程中的潛在風險，提高產品的安全性和可靠性。

四、提升客戶滿意度：ISO 13485認證強調客戶需求的滿足，要求企業建立和實施有效的客戶滿意度評估和改進機制。通過認證，我們能夠更好地瞭解和滿足客戶的期望和需求，提供更加優質的產品和服務，增強客戶滿意度和忠誠度。

五、規範運營管理：ISO 13485標準要求企業建立和持續改進各項管理職能，包括組織結構、培訓、內部審計等。通過認證，我們能夠規範運營管理，提高組織效率和回應能力，降低管理風險，提升企業整體競爭力。

    由此可見，通過取得該認證，我們能夠獲得市場准入、提升品質管制水準、加強風險控制、提升客戶滿意度和規範運營管理等多重意義。有助於提升我們產品的競爭力和促進企業的可持續發展。